Newel Health与Gerresheimer携手助力制药行业拥抱数字化转型

数字医疗专家Newel Health与包装集团Gerresheimer宣布建立战略合作旨在帮助制药企业推广临床测试数字化技术并共同开发新型数字医疗设备及混合疗法。双方在联合声明中表示此次合作的目标是帮助企业部署药物与数字疗法的一体化解决方案从而实现规模化的真实世界数据生成与个性化医疗。本次合作将总部位于瑞士的Newel Health在医疗软件设备SaMD及AI平台方面的技术优势与德国包装巨头Gerresheimer在药物递送及初级包装领域的丰富经验相结合。Gerresheimer的相关设备不仅能帮助患者坚持治疗还可向医疗专业人员提供数据支持。Newel Health首席执行官Ervin Ukaj表示通过将我们在SaMD、真实世界数据及AI方面的能力与Gerresheimer在全球布局、互联设备、包装及数字健康领域的专长相融合我们将帮助制药企业在多个适应症领域设计并扩展数字终端、受监管的数字医疗设备以及药物与数字的一体化解决方案。两家公司在数字健康领域均拥有良好的实践基础。Newel Health已将三款SaMD产品推向市场分别服务于高血压、肌肉骨骼疼痛及帕金森病患者而生命科学企业正借助Gerresheimer的数字技术管理供应链并将包装转化为智能设备。此外Gerresheimer还推出了一款面向帕金森病的数字疗法DTx并正在开发另一款支持患者使用GLP-1激动剂类减重药物的数字疗法产品。双方将充分发挥各自经验帮助制药企业将数字终端、真实世界数据及AI融入临床开发与商业化进程使其无需在内部自行搭建完整的数字与设备技术体系。在向制药及生物技术企业提供的具体支持方面包括利用互联设备和传感器设计并验证临床试验的数字终端借助Newel Health的H-Core平台开发用于监测、决策、依从性工具及症状追踪的SaMD以及构建数字基础设施以获取真实世界数据和AI洞察。另一项核心服务是协助构建药物设备数字的组合方案即混合疗法。这类疗法可增强药物治疗效果其发展势头正在加速——这在很大程度上得益于2023年美国FDA发布的处方药使用相关软件PDURS指南该指南为这一类别提供了明确的监管框架。Gerresheimer数字化与新商业模式负责人Mithun Ratnakumar表示与Newel Health的合作进一步巩固了Gerresheimer作为系统与解决方案提供商的市场地位我们致力于成为药物、设备或包装与数字解决方案之间的重要桥梁。QAQ1Newel Health与Gerresheimer的合作具体能为制药企业提供哪些服务A双方合作可为制药及生物技术企业提供多项服务包括利用互联设备和传感器设计并验证临床试验的数字终端借助Newel Health的H-Core平台开发用于监测、决策、依从性管理及症状追踪的SaMD构建数字基础设施以获取真实世界数据和AI洞察以及协助开发药物设备数字组合的混合疗法方案帮助企业无需内部自建完整技术体系即可实现数字化转型。Q2Newel Health的H-Core平台有什么功能AH-Core平台是Newel Health推出的SaMD开发平台主要用于支持医疗软件设备的设计与落地涵盖患者监测、临床决策支持、治疗依从性工具及症状追踪等功能。目前Newel Health已借助该平台推出了三款面向高血压、肌肉骨骼疼痛及帕金森病患者的SaMD产品帮助制药企业在临床开发和商业化阶段实现数字化能力的快速部署。Q3FDA发布的PDURS指南对混合疗法发展有什么影响A2023年美国FDA发布了处方药使用相关软件PDURS指南为药物设备数字组合的混合疗法提供了明确的监管框架大幅降低了行业的合规不确定性。这一政策的出台有效推动了混合疗法的发展势头使制药企业在开发此类结合软件与药物的创新疗法时拥有更清晰的法规依据也为Newel Health与Gerresheimer此类合作提供了有力支撑。